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Antrag auf ein vollumfängliches oder vereinfachtes Genehmigungsverfahren eines Tierversuchsvorhabens

Folgende Unterlagen sind obligatorisch einzureichen:

1.     Deckblatt Tierversuchsvorhaben (Version: 02/2025)

enthält die Kontaktinformationen der antragstellenden, versuchsleitenden und stellvertretend versuchsleitenden Personen. Zum Deckblatt gehören die nachfolgenden Anlagen:

2.      Antrag Tierversuchsvorhaben (Version: 02/2025)

Der Antrag auf ein vollumfängliches Genehmigungsverfahren eines Tierversuchsvorhabens richtet sich nach § 8 Abs. 1 des Tierschutzgesetzes und auf ein vereinfachtes Genehmigungsverfahren nach § 8a.

Beachten Sie auch die

   2.1.   Hinweise der Tierversuchskommissionen

3.      Personelle Voraussetzungen (Version: 02/2025) 

beinhaltet Angaben zu den versuchsleitenden, stellvertretend versuchsleitenden sowie versuchsplanenden Personen. Des Weiteren werden Angaben zu Durchführenden, Ausbildenden und Auszubildenden sowie die für die Betreuung der Tiere zuständigen Personen erfasst. Der Behörde bereits bekannte Personen unterschreiben in der Anlage "personelle Voraussetzungen" hinter ihrem Namen in den Tabellen. Für Personen, welche der Behörde nicht bekannt sind müssen ausfüllen und unterschrieben.

   3.1.   Personenbogen (Version: 02/2025) Diese sind zu jedem Antrag für jeden Mitarbeitenden beizulegen, wenn die Personen der Behörde nicht bekannt sind. Zusätzlich sind eine Kopie des Berufsabschlusszeugnisses und des Sachkundenachweises (mind. Funktion A / ehemalige FELASA B), Nachweis der ggf. vorhandener Erfahrung der versuchstierkundlicher Arbeit (Genehmigungsbescheide aus anderen Ländern/Bundesländer wo die Person als Leiter/Stellvertreter/Mitarbeiter aufgelistet ist) beizulegen.

4.      Einverständniserklärung: Versand von antragsrelevanten Dokumenten per E-Mail (Version: 02/2025) 5.       Formblätter „Angaben zur biometrischen Planung (Version: 02/2025)

Hier sind die Angaben sowie die Herleitung der Tierzahlen aufgeführt. Es wird empfohlen, sich im Institut für Veterinär-Epidemiologie und Biometrie beraten zu lassen. Bitte beachten Sie auch die folgenden Publikationen:

   5.1.   Publikation zum Thema statische Planung im Rahmen von Tierversuchen (Link)

   5.2.   Benutzerhandbuch für die biometrische Planung von Tierversuchen (Link)

6.       Nichttechnische Projektzusammenfassung - NTP (Link zu Antragstellung)

ist Bestandteil jedes vollumfänglichen Antrags auf Genehmigung, jedoch nicht beim Antrag auf vereinfachtes Genehmigungsverfahren. Bitte registrieren Sie sich unter bevorstehenden Link und füllen die Angaben online aus! Legen Sie bitte den Antragsunterlagen eine Kopie mit entsprechender ID bei! Die Angaben der NTP werden auf derselben Website veröffentlicht und somit der Öffentlichkeit im Sinne der Transparenz zugänglich gemacht.

   6.1.   Leitfaden zur Erstellung der nichttechnischen Projektzusammenfassung NTP für Tierversuchsvorhaben

   6.2.   Benutzungshinweise Antragstellung NTP (Link)

7.       Datenbankprotokolle

dienen der Erfassung aller Informationen zum aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und Alternativmethoden zu den geplanten Versuchen. Nutzen Sie dafür das

   7.1.   Merkblatt zur Ausschöpfung zugänglicher Informationsmöglichkeiten

8.       Score Sheet inkl. Abbruchkriterien

Unter Punkt 16 und 18 in der Anlage 1: Antrag Tierversuchsvorhaben werden Angaben zur Belastungsbeurteilung, Score Sheets und Abbruchkriterien gemacht. Diese beinhalten die Benennung möglicher Symptome, deren Schweregrade und die entsprechenden Handlungsanweisungen. Dazu gibt es verschiedene Empfehlungen:

   8.1.   Merkblatt zum Score Sheet (LAGeSo)

   8.2.   Score Sheet – Beispiel Maus/Ratte mit Handlungsanweisung (LAGeSo)

   8.3.   Empfehlung zu Score Sheets, Belastungskategorien und Abbruchkriterien (Arbeitskreis Berliner Tierschutzbeauftragte, Stand 22.03.2023)

   8.4.   Orientierungshilfe zur Belastungseinschätzung und Einstufung in Belastungsgrade von genetisch veränderten Maus- und Rattenlinien (Arbeitskreis Berliner Tierschutzbeauftragte, Stand 01.05.2017)

   8.5.   Möglichkeiten der Belastungsbeurteilung im Tierversuch (GV-SOLAS, Stand: Februar 2020)

   8.6.   Kriterien zur vorzeitigen Tötung von tumortragenden Mäusen und Ratten (GV-SOLAS & TVT, Stand: 2009)

9.       Nachweis über organisatorische Voraussetzungen gem. Punkt 28.III. in Antragsformular

dieser soll eine Bestätigung enthalten, dass alle personellen, materiellen und finanziellen Voraussetzungen für die Durchführung des Versuchsvorhabens erfüllt sind. Das Schreiben erfolgt formlos (Briefbogen des Antragstellers) und wird den Antragsunterlagen beigelegt.

Bei der Benutzung von genetisch veränderten Linien, soll das

10.        Formblatt Abschlussbeurteilung genetisch veränderter Zuchtlinien

dazu gibt es folgende Empfehlung:

   10.1.    Belastungsbeurteilung genetisch veränderter Mäuse und Ratten (Stand: 09.09.2016)

Zusätzlich einzureichen (falls nicht im Antrag eingearbeitet):

11.   Glossar der im Text verwendeten Abkürzungen und ggf. spezifischen Fachausdrücke 12.   Liste der Literaturzitate